医疗器械密封性检测仪执行YYT 0681

  《美国药典1207无菌产品包装的完整性评价》中:无菌产品完整性的建立是必要的。产品包装完整性测试贯穿于产品的整个周期。一般来说,完整性测试需要在三个阶段进行:

  医疗器械包装在在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。所以检测医疗器械密封,寻找合适的封口强度,确保产品性能的前提下节约生产成本。那么医疗器械密封性检测用什么仪器?

  济南三泉中石实验仪器有限研发生产的医疗器械密封性检测仪MFY-06,采用正压测试原理,微型计算机控制,面板式操作,数字设定试验参数,全自动试验,专门用于医疗器械包装密封可靠性能测试。

  医疗器械密封性检测仪符合YY/T 0681-2009《无菌医疗器械包装试验方法》标准规定,具有设计人性化、外形美观、一键化操作、一机多用。

  另外,医疗器械产品的包装的阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)、摩擦系数(材料表面滑爽性能)、抗拉强度与伸长率、剥离强度、热封强度(热合强度)、密封与泄漏检测、耐撕裂性能、印刷质量检测所需仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。

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