医疗器械密封性检测方法

  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。一些医疗医疗器械产品是无菌状态的,所以要求要有严格的密封性。检测医疗器械泄露点,从而进行质量改善,提高医疗器械产品的密封性。

  常见的医疗器械密封性检测采用正压方法,主要的检测原理是,向式样内注入一定的正压气体,通过一段时间的保压,观察式样的泄露情况。

  

  1、按【设置】键进入参数设定界面,将试验模式改为“医疗器械密封性”,将试验时间改为所需时间将定点值改为所需压力(单位为KPa,例如200.00KPa)按【确定】,按【复位】键返回试验界面。

  3、将装好试样的加压装置式样朝下安放在密封桶内的支架上;密封桶内注入适量水,使试样部分没入水下。

  4、按试验键,顺时针慢慢旋转仪器右侧的调压阀,使进气压力慢慢增大,主机开始给附具加压,利来国际w66。当到达设定的定点值时,主机停止加压,开始计时,此时观察再水下的试样有无气泡冒出;

  上述,医疗器械密封性检测方法中用到济南三泉中石实验仪器有限公司的MFY-06医疗器械密封性检测仪,该仪器是理想的药包材气密性检测设备。产品详细的介绍如下:

  MFY-06医疗器械密封性检测仪是一款采用正压测原理的检测仪器,具有智能高效、准确快速、操作方便等特点,特别是符合新版GMP规定的实验数据完整性要求方面,仪器具备打印、操作分级管理权限,可以保证实验数据完整性。主要用于检测输液器、输血器、输液针、过滤器、导尿管、麻醉包、导管、快速接头等器械产品密封性。