医疗器械密封性检测仪怎么做实验

  医疗器械密封性检测在GMP指南中有明确的规定,济南三泉中石实验仪器有限公司参照《GMP生产质量管理规范》专门针对药厂研发了

  医疗器械产品包装的密封性应当经过验证,避免产品遭受污染,那么用医疗器械密封性检测仪怎么做实验呢?

  实验原理:通过智能密封仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时最大压力值。

  

  1、按【设置】键进入参数设定界面,将试验时间改为所需时间(单位为毫秒,例如30秒,则设定为30000ms);将定点值改为所需压力(单位为KPa,例如200.00KPa)按【确定】,按【复位】键返回试验界面。

  3、将附具两部分分开,将瓶嘴放进试样座内,用压盖带有密封圈的一侧压紧,拧紧到试样不能活动后,将瓶盖拧在瓶口上;

  5、将装好试样的加压装置朝下安放在密封桶内的支架上;密封桶内注入适量水,使试样部分没入水下。

  6、按试验键,顺时针慢慢旋转仪器右侧的调压阀,使进气压力慢慢增大,主机开始给附具加压,当到达设定的定点值时,环亚游戏,主机停止加压,开始计时,此时观察再水下的试样有无气泡冒出;

  医疗器械密封性检测仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械密封性的专用设备。